Co znamená regulace pro eshopy a kamenné prodejny?
Tento článek slouží pouze k informačním účelům a nemá být považován za právní, zdravotní nebo odborné poradenství. Neposkytujeme žádné záruky ohledně jeho přesnosti, aktuálnosti či úplnosti.
Autoři a vydavatelé článku nenesou odpovědnost za jakékoli přímé či nepřímé škody vzniklé použitím informací uvedených v tomto textu. Čtenáři by měli pro konkrétní právní, zdravotní nebo odborné záležitosti kontaktovat příslušné odborníky nebo konzultovat s právníkem.
Použití informací z tohoto článku je na vlastní odpovědnost čtenáře.
Kratom a Psychomodulační Látky
Kratom stejně jako nízkopotentní konopí (CBD), bude nově spadat do kategorie tzv. psychomodulačních látek. Tyto látky jsou definovány jako psychoaktivní látky, jejichž uvádění na trh bude podléhat přísným podmínkám stanoveným zákonem. Cílem této regulace je minimalizovat zdravotní rizika spojená s jejich užíváním.
Pravidla Prodeje
- Věk Kupujících: Prodej kratomu bude možný pouze osobám starším 18 let. Eshopy i kamenné prodejny budou muset zajistit, aby kupující při nákupu prokázali svůj věk pomocí systému ověřování věku, podobně jako je tomu u tabákových výrobků. Tento krok je zaměřen na ochranu mladistvých před potenciálně nebezpečnými účinky kratomu.
- Zákaz Prodeje v Automatech: Prodej prostřednictvím prodejních automatů bude zakázán. Tímto opatřením se zamezí snadnému přístupu dětí a mladistvých k těmto látkám, čímž se sníží riziko jejich zneužití.
- Forma Produktů: Kratom se často prodává ve formě prášku, extraktů a kondenzátů. Nový zákon však vyžaduje, aby tyto produkty byly jasně označeny a nebyly nabízeny jako potraviny nebo doplňky stravy, což by bylo v rozporu s potravinovou legislativou.
Povinnosti Prodejců
Kromě dodržování věkových omezení a zákazu prodeje v automatech, budou muset eshopy a kamenné prodejny splňovat několik dalších klíčových povinností:
- Zajištění Kvality a Bezpečnosti: Prodejci budou muset zajistit, aby produkty obsahovaly informace o dávkování, možných vedlejších účincích a interakcích s jinými látkami. To zahrnuje i nutnost poskytovat informace o rizicích spojených s užíváním kratomu.
- Evidence Prodeje: Prodejny budou povinny vést podrobnou evidenci prodeje kratomu, včetně informací o zákaznících, aby bylo možné sledovat distribuci a spotřebu těchto látek.
- Reklamní Omezení: Marketing a reklama kratomu budou podléhat přísným pravidlům. Bude zakázáno uvádět nepodložené zdravotní tvrzení nebo propagovat kratom jako bezpečný prostředek bez rizik.
Co znamenají nové pojmy?
- Výroba: Jakákoli úprava kratomu, jako je čištění, třídění, balení nebo jiná manipulace za účelem jeho prodeje. Jedná se o jakékoliv zacházení nad rámec pouhého skladování.
- Uvádění na trh: Prodej kratomu konečnému zákazníkovi, tedy maloobchod.
- Distribuce: Nákup kratomu za účelem dalšího prodeje, tedy velkoobchod. Nezahrnuje prodej koncovému zákazníkovi.
Jaká povolení budeme potřebovat?
Podle nových pravidel musíme získat povolení od Ministerstva zdravotnictví pro konkrétní činnosti, které s kratomem provádíme:
- Výroba, dovoz a distribuce
- Uvádění na trh (prodej v kamenných prodejnách)
- Uvádění na trh prostřednictvím internetu
- Skladování a přeprava pro jiné subjekty
Důležité: Pokud chceme prodávat kratom přes internet (bod 3), musíme nejprve získat povolení pro prodej v kamenných prodejnách (bod 2).
Kolik budou povolení stát?
|
Typ povolení |
Správní poplatek |
|
Výroba, dovoz a distribuce |
200 000 Kč |
|
Výroba v provozovně (za každou provozovnu) |
200 000 Kč |
|
Prodej v kamenné prodejně (za každou prodejnu) |
20 000 Kč |
|
Prodej přes internet (za každou internetovou stránku nebo aplikaci) |
200 000 Kč |
Tyto poplatky jsou splatné při podání žádosti a poté každoročně k 31. lednu.
Co se stane, pokud nesplníme podmínky?
Povolení může být odňato, pokud:
- Nezaplatíme roční udržovací správní poplatek.
- Spácháme trestný čin související s nakládáním s kratomem.
- Nám bude udělena pokuta za porušení povinností při nakládání s kratomem.
- Nám bude udělena pokuta za porušení pravidel prodeje kratomu.
Důsledek odnětí povolení: Pokud nám bude povolení odňato, nemůžeme o něj znovu požádat po dobu dvou let. Toto omezení platí i pro jiné společnosti, ve kterých bychom působili jako jednatelé.
Obecné zákazy
- Zákaz vývozu: Kratom nesmíme vyvážet mimo Českou republiku.
- Dovoz: Kratom můžeme dovážet pouze s příslušným povolením. Bez povolení můžeme kratom získat pouze od osoby, která sídlí a nachází se v České republice.
- Tranzit: Převoz kratomu přes území ČR bez vyskladnění je povolen.
Povinnosti k obalům a varováním
Na každém obalu psychomodulační látky (kratomu) musí být uvedeno:
- Text „Psychomodulační látka“
- Název psychomodulační látky
- Podtyp a forma psychomodulační látky
- Název aktivních látek
- Čisté množství psychomodulační látky v jednotkovém balení
- Čisté množství aktivních látek v jednotkovém balení
- Jméno nebo název výrobce a adresa sídla výrobce
- Země původu
- Datum výroby
- Označení šarže
- Datum minimální trvanlivosti
- Informační sdělení pro spotřebitele o účincích a rizicích
- Informace o doporučeném dávkování
- Bezpečnostní varování o nebezpečnosti užití výrobku nezletilými osobami
- Zdravotní varování
- Informace o přítomnosti látek, které mohou u některých osob vyvolat alergii nebo nesnášenlivost
Pozn.: Šarže: Druhově totožné jednotkové balení, vyrobené za stejných podmínek ve stejnou dobu ze stejného vstupního materiálu. Detaily budou stanoveny prováděcími předpisy (které na začátku listopadu 2024 stále nejsou nikde zveřejněné a hotové!).
Kvalita a bezpečnost
- Testování: Každá šarže kratomu musí být před uvedením na trh testována akreditovanou laboratoří.
- Správná výrobní praxe: Musíme dodržovat přísné hygienické a kvalitativní standardy během výroby a skladování.
Zakázané praktiky
- Prodávat kontaminovaný nebo nejakostní kratom.
- Uvádět kratom, který by mohl připomínat cukrovinky nebo vybízet k jeho užití.
Prodej v kamenných prodejnách
- Kratom smíme prodávat pouze ve specializovaných prodejnách.
- Vstup do těchto prodejen je povolen pouze osobám starším
- Reklama na kterékoliv psychomodulační látky je povolena pouze uvnitř těchto prodejen.
- V takových prodejnách nelze prodávat věci z kategorie potravin či doplňků stravy.
Prodej přes internet
- Specializované webové stránky: Prodej je možný pouze přes specializované internetové stránky nebo aplikace věnované výhradně psychomodulačním látkám.
- Dvojí ověření věku: Musíme zajistit, že kupující je starší 18 let, pomocí kvalifikovaného ověřovacího systému na dálku, a poté musí i dopravce ověřit plnoletost přebírajícího.
- Doručení: Kratom musí být doručen přímo kupujícímu, který prokáže svou totožnost a věk. Psychomodulační látky by neměly být doručeny do výdejních boxů (Z-Box, AlzaBox, atd.), ale pouze Do Ruky nebo Na Výdejní místo, tedy místa s lidskou obsluhou.
Pokuty a sankce
Porušení jakékoli z výše uvedených povinností může vést k udělení pokuty nebo k odnětí povolení:
- Pokuty pro fyzické osoby: Až 150 000 Kč za neoprávněný prodej nebo porušení pravidel prodeje kratomu.
- Pokuty pro podnikající fyzické osoby a právnické osoby: Až 1 000 000 Kč za prodej kratomu bez potřebného povolení nebo za porušení povinností při jeho prodeji. Až 2 000 000 Kč za závažná porušení, jako je prodej kontaminovaného kratomu nebo opakované porušování zákona.
- Trestní odpovědnost: Odnětí svobody až na 2 roky za neoprávněné nakládání s kratomem ve větším rozsahu. Odnětí svobody až na 5 let při způsobení značné škody nebo těžké újmy na zdraví. Odnětí svobody až na 8 let při způsobení škody velkého rozsahu nebo smrti.
Kvalita a bezpečnost
- Testování: Každá šarže kratomu musí být před uvedením na trh testována akreditovanou laboratoří.
- Správná výrobní praxe: Musíme dodržovat přísné hygienické a kvalitativní standardy během výroby a skladování.
Maximální množství a koncentrace aktivních látek v balení
(Prováděcí předpisy nicméně stále nejsou hotové, konečná maximální hmotnost se tak ještě může lišit.)
Kratom:
- Maximální hmotnost na jedno balení: 50 gramů
- Mitragynin: Maximální množství na balení: 1200 mg, maximální koncentrace: 2,5 % hmotnosti
- 7-hydroxymitragynin: Maximální množství na balení: 50 mg, maximální koncentrace: 0,1 % hmotnosti
Extrakt z kratomu:
- Maximální hmotnost na jedno balení: 10 gramů nebo 10 ml
- Mitragynin: Maximální množství na balení: 1200 mg, maximální koncentrace: 20 % hmotnosti
- 7-hydroxymitragynin: Maximální množství na balení: 50 mg, maximální koncentrace: 1 % hmotnosti
Výhody pro spotřebitele
- Vyšší kvalita produktů: Přísné kontroly a povinné testování zajistí, že kratom splňuje všechny kvalitativní standardy.
- Bezpečnost: Eliminace nelegálních prodejců snižuje riziko nákupu kontaminovaného nebo nebezpečného kratomu.
- Transparentnost: Legální prodejci musí poskytovat jasné informace o původu a složení kratomu, takže budete vědět, co kupujete.
Závěr
Nový zákon o psychomodulačních látkách přináší přísnější pravidla pro nakládání s kratomem. Prodejci musí získat potřebná povolení, dodržovat přísné evidenční a kvalitativní požadavky a zajistit, aby byl kratom prodáván pouze dospělým zákazníkům. Tyto změny mají za cíl zvýšit bezpečnost a kvalitu produktů na trhu. Pro spotřebitele to znamená větší jistotu a lepší ochranu při nákupu kratomu.
Pro více informací o konkrétních pravidlech a jejich implementaci doporučujeme seznámit se s plným zněním nového zákona a konzultovat případné právní otázky s odborníky.